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          新聞 | 《2017年藥品檢查報告》重點亮點解讀來了

          新聞 | 《2017年藥品檢查報告》重點亮點解讀來了

          藥品監督檢查對于督促企業落實主體責任、保障藥品質量安全意義重大。6月8日,國家藥品監督管理局發布的《2017年度藥品檢查報告》(以下簡稱《報告》)顯示,過去一年,國家層面組織的藥品注冊生產現場檢查、仿制藥一致性評價現場檢查、藥品生產質量管理規范(GMP)跟蹤檢查、飛行檢查、進口藥品境外生產現場檢查、流通檢查及國際觀察檢查共計751項,是2016年的1.73倍。監管部門對研發環節數據可靠性問題強力…
          2020-02-27
          河南中醫藥大學師生到公司參觀學習

          河南中醫藥大學師生到公司參觀學習

          作為河南中醫藥大學教學實踐基地 ,7月9日、10日河南中醫藥大學藥學院62名學生在老師李漢偉、張京玉帶領下到河南潤弘制藥股份有限公司參觀學習。
          2020-02-27
          國家藥品監督管理局關于開展2018年國家藥品跟蹤檢查有關事宜的通告

          國家藥品監督管理局關于開展2018年國家藥品跟蹤檢查有關事宜的通告

          為進一步加強對藥品生產企業的監督管理,落實“四個最嚴”要求,推進藥品檢查“雙隨機、一公開”,根據《藥品管理法》及相關法規規章,國家藥品監督管理局制定了《2018年藥品跟蹤檢查計劃》,由國家組織對計劃中列明的全國共201家藥品生產企業逐一開展現場檢查。為做好2018年國家藥品跟蹤檢查工作,現將有關事宜通告如下:
          2020-02-27
          河南潤弘制藥股份有限公司綜合制劑GMP生產線建設項目 環境影響評價公眾參與二次公示

          河南潤弘制藥股份有限公司綜合制劑GMP生產線建設項目 環境影響評價公眾…

          根據《中華人民共和國環境影響評價法》、國務院令第253號文《建設項目環境保護管理條例》的規定和國家環??偩汁h發2006[28號]《環境影響評價公眾參與暫行辦法》的要求,現將河南潤弘制藥股份有限公司綜合制劑GMP生產線建設項目環境影響評價第二次公示如下:
          2020-02-27
          市場監管總局等部門印發2018網絡市場監管專項行動(網劍行動)方案

          市場監管總局等部門印發2018網絡市場監管專項行動(網劍行動)方案

          各省、自治區、直轄市工商行政管理局、質量技術監督局、食品藥品監管局(市場監督管理部門)、發展改革委、通信管理局、公安廳(局)、商務廳(局)、網信辦、郵政管理局,海關總署廣東分署、各直屬海關:
          2020-02-27
          第79屆藥交會圓滿落幕 我們仍前行

          第79屆藥交會圓滿落幕 我們仍前行

          4月11日,第79屆全國藥品交易會在美麗的申城隆重召開。來自化學藥、中成藥、OTC、中藥材/中藥飲片/中藥配方顆粒、中醫藥養生、中醫特色診療及設備、基因檢測、診斷試劑、生物制藥、生物制品、生物技術、合同定制、互聯網+醫藥、醫藥物流技術與設備、家庭醫療器械、成人用品、醫用耗材、防霾產品、醫藥健康服務等領域的近2000家企業參展。
          2020-02-27
          河南醫學高等??茖W校師生到公司參觀學習

          河南醫學高等??茖W校師生到公司參觀學習

          為促進校企融合, 5月17日河南醫學高等??茖W校藥學系48名學生在系黨委書記、主任楊寧輝帶領下到河南潤弘制藥股份有限公司參觀學習。
          2020-02-27
          國家藥監局、衛健委明確優化藥品注冊審評審批相關事宜

          國家藥監局、衛健委明確優化藥品注冊審評審批相關事宜

          為貫徹落實《中共中央辦公廳 國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)、《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號),提高創新藥上市審批效率,科學簡化審批程序,現將有關事宜公告如下:
          2020-02-27
          國家藥監局發布《關于加強藥品審評審批信息保密管理的實施細則》

          國家藥監局發布《關于加強藥品審評審批信息保密管理的實施細則》

          為維護藥品注冊申請人的合法權益,規范和加強審評審批信息保密管理,確保藥品審評審批工作合法高效運行,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央辦公廳 國務院辦公廳印發〈關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見〉的通知》《國家食品藥品監督管理總局藥品醫療器械審評審批信息保密管理辦法》等,國家藥品監督管理局制定了《關于加強藥品審評審批信息保密管理的實施細則》,現予發布。
          2020-02-27
          中國醫藥報來公司走基層采訪

          中國醫藥報來公司走基層采訪

          2018年5月8日,中國醫藥報走基層采訪人員在河南省食品藥品監督管理局藥化監管處李國輝處長等領導的陪同下到我河南潤弘制藥股份有限公司調研。
          2020-02-27
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